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药品泡罩包装的密封性能测试方法

浏览次数:313发布日期:2020-11-04

泡罩包装,又称水泡包装、PTP包装,主要由两部分组成,分别为带有水泡眼的塑料硬片、药用铝箔。包装时,将药品放入硬片的水泡眼中,然后与药用铝箔进行热封,从而形成了各水泡眼相互独立的泡罩包装。由于泡罩包装其中一个水泡眼的破坏并不会对其他水泡眼的完整性产生影响或产生较小影响,故每个水泡眼自身的密封完整性就显的尤为重要。若泡罩包装的密封性较差,则外界环境中水蒸气、氧气等气体就会沿着密封较差处,渗透进包装内部,引起药品出现潮解、变色等现象。

测试标准与仪器

  目前,密封性能试验主要是参考GB/T 15171-1994《软包装件密封性能试验方法》,该标准适用于各种材料制成的密封软包装件的密封性能试验。
 

  采用济南初创机电设备有限公司MFY-01密封试验仪测试泡罩包装样品的密封性能。设备是采用负压法测试原理研发。试验时,样品置于密封罐的水中,通过对密封罐内部抽真空,使浸在水中样品的内外产生压差,若样品的密封性较差,在压差的作用下,样品内部的气体会沿样品表面的密封薄弱处向外部溢出,在水中表现为样品表面有连续的气泡产生,或者通过观察样品膨胀及释放真空后形状的恢复情况,判断样品的密封性能。

                                                

试验步骤

1、试验样品:

颗粒状药品包装用泡罩包装。

2、测试步骤:

(1) 将泡罩包装样品浸在密封罐的水中。

(2) 合上密封盖,确保密封盖周边不漏气,密封罐密封良好。通过微电脑操作界面设置试验需达到的真空度、真空罐内的保压时间等试验参数。

(3) 打开气泵,点击操作面板上的试验键,试验开始。

(4) 观察抽真空及保压过程中样品表面的气泡情况。若样品表面有连续气泡产生,记录出现连续气泡时的压力值、气泡产生的位置,若无连续气泡产生,则表明样品在设置的压力下密封性良好。

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